Firma de EE. UU. anuncia resultados positivos en vacuna para covid-19

A finales de febrero de 2020, la empresa farmacéutica Moderna (MRNA), ubicada cerca de Boston, anunciaba que su prototipo de vacuna frente al nuevo coronavirus se encontraba lista para pasar a la fase 1 de los ensayos y empezar a probarse en humanos. Ahora, la compañía acaba de publicar una nota en la que avanza los resultados preliminares de estos primeros ensayos, liderados por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE UU. Aunque se trata de una muestra muy pequeña y habrá que ir confirmando los datos en las sucesivas fases, estos parecen prometedores: la vacuna podría ser segura y capaz de generar una respuesta inmunitaria potente en los participantes.

La vacuna contra el SARS-CoV-2 consiste en inocular instrucciones genéticas, en este caso ARN, que serán capaces de inducir en las células humanas la formación de una proteína del coronavirus, que es la que puede provocar la respuesta inmune. En concreto, se estimula la producción de la proteína S, fundamental para la unión e infección de la célula huésped. De esta forma se consiguen reproducir las órdenes que da el SARS-CoV-2 cuando infecta una célula sin necesitar de inocular el virus completo. Los anticuerpos capaces de neutralizar esta proteína, por tanto, bloquearán la capacidad de infección del virus.

Ensayos en fase 1

En esta primera etapa de los ensayos clínicos en humanos han participado 45 voluntarios de entre 18 y 55 años, divididos en tres grupos. Uno de los objetivos de la fase 1 es comprobar qué dosis de la vacuna es segura.

Dos semanas después de recibir la primera dosis, todos los participantes desarrollaron anticuerpos frente al SARS-CoV-2, y cuanto mayor era la dosis de vacuna, mayor era la respuesta inmunitaria. Aún no se conocen todos los resultados para este primer ensayo, ya que primero se comenzó por las dosis más bajas y, al comprobar que no había efectos secundarios graves, se iniciaron los ensayos con las dosis mayores. Moderna tampoco ha aportado datos sobre la cantidad de anticuerpos producidos a cada dosis o sobre si ha habido diferencias significativas en la respuesta inmunitaria entre los participantes.  

El equipo de investigadores acaba de recibir la aprobación de la Agencia de Medicamentos y Alimentación de EE UU (FDA) para realizar los ensayos de fase 2, que se espera comiencen en pocos días. Además, la compañía ultima en estos momentos el protocolo para la fase 3, que empezaría en julio.

Fuente: Muy Interesante

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